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★임상시험_등_종사자_질의응답집(2018.4)
이름 : 관리자 (165.♡.210.7) 조회 : 1236
2018-04-24 10:24:49
본 질의응답집은 의약품 임상시험등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정 (식약처 고시, `17. 10. 20., 일부개정) 개정과 관련하여 새롭게 문의하는 내용과 답변을 추가한 개정본입니다. 아울러 본 질의응답집은 임상시험등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정 신청 시 고려사항 등에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 현재 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것으로 관련 규정 개정 등에 따라 추후 변경될 수 있음을 알려 드립니다 |
※ 본 질의응답집에 대한 의견이나 문의사항이 있을 경우 식품의약품안전처 의약품안전국
임상제도과로 문의하시기 바랍니다.
전화번호: 043-719-1854
팩스번호: 043-719-1850
질의·응답집 발간 이력 |
연번 | 이력 | 주요 내용 |
1 | 2015. 12 | 「임상시험 및 생물학적 동등성시험 종사자교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정」제정(‘15.12.30.)에 따른 질의·응답 마련 |
2 | 2017. 6 | 「임상시험 및 생물학적 동등성시험 종사자교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정」개정(`16.1.30.)에 따른 관련 내용 정비 및 질의·응답 추가 |
3 | 2018. 4 | 「의약품 임상시험등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정」(`17.10.20.)에 따른 관련 내용 정비 및 질의· 응답 추가 |
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